Atosil Injektionslösung N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Promethazinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-Code:

R06AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Promethazine hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Promethazinhydrochlorid (03720) 56,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN: 03746740 Darreichung: Injektionslösung Menge: 5x2 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-09-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOSIL INJEKTIONSLÖSUNG N,
28,2 MG/ML
Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atosil Injektionslösung N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Atosil Injektionslösung N
beachten?
3.
Wie ist Atosil Injektionslösung N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atosil Injektionslösung N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATOSIL INJEKTIONSLÖSUNG N UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Atosil Injektionslösung N ist ein Mittel zur Behandlung von
–
akuten allergischen Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn
gleichzeitig eine
Beruhigung erwünscht ist
–
akuten Unruhe- und Erregungszuständen bei psychiatrischen
Grunderkrankungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ATOSIL INJEKTIONSLÖSUNG N
BEACHTEN?
ATOSIL INJEKTIONSLÖSUNG N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Promethazinhydrochlorid, ähnliche
Wirkstoffe (Phenothiazine) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn eine Vergiftung mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z. B.
Opiaten, Schlaf- oder
Beruhigungsmitteln, Arzneimitteln gegen Depressionen,

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atosil Injektionslösung N, 28,2 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 56,4 mg
Promethazinhydrochlorid (entsprechend 50 mg
Promethazin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 13,6 mg Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwachgelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute allergische Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine
Sedierung indiziert ist
-
Akute Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst
werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich zu halten.
Nach längerer Anwendung sollte Promethazin nicht abrupt, sondern
ausschleichend abgesetzt werden.
Atosil Injektionslösung N eignet sich vor allem zur akuten klinischen
Intervention, weniger zur
chronischen Anwendung. In der Regel wird die Anwendung bei akuten
Krankheitsbildern auf
Einzelgaben oder auf wenige Tage beschränkt. Für die Fortsetzung der
Therapie bei Unruhe- und
Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen stehen
auch orale
Darreichungsformen zur Verfügung.
_Bei akuten allergischen Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp,
wenn eine Sedierung indiziert _
_ist:_
Erwachsene erhalten in der Regel eine ½ Ampulle Atosil
Injektionslösung N (entsprechend 25 mg
Promethazin). Erforderlichenfalls kann diese Dosis nach 2 Stunden
wiederholt werden. Die maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 2 Ampullen Atosil Injektionslösung N
(entsprechend 100 mg Promethazin).
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche erhalten als Einzeldosis eine ¼ - ½ Ampulle
Atosil Injektion