Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATORVASTATIN CALCIUM
Hexal Pharma GmbH
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-09-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATORVASTATIN HEXAL 30 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvastatin Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Hexal beachten? 3. Wie ist Atorvastatin Hexal einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Hexal wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine Herzkrankheit besteht, kann Atorvastatin Hexal auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung muss die übliche cholesterinsenkende Ernährung fortgeführt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN HEXAL BEACHTEN? ATORVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die die Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Hexal 30 mg – Filmtabletten Atorvastatin Hexal 60 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Atorvastatin Calcium entsprechend 30 mg Atorvastatin. Jede Filmtablette enthält Atorvastatin Calcium entsprechend 60 mg Atorvastatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Atorvastatin Hexal 30 mg – Filmtabletten Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „HLA 30“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 10,05 mm. Atorvastatin Hexal 60 mg – Filmtabletten Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „HLA 60“ auf einer Seite mit 17,3 mm Länge. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholersterinämie_ Die Anwendung von Atorvastatin Hexal ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin Hexal ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. _Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen_ Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART Lesen Sie das vollständige Dokument