Atorvastatine Viatris 40 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-09-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-09-2023

Wirkstoff:

Atorvastatine Calcique Trihydraté 43,376 mg - Eq. Atorvastatine 40 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Zusammensetzung:

Atorvastatine Calcique 43.38 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Atorvastatin

Produktbesonderheiten:

CTI code: 383713-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913609 - Code CNK: 3365210 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-05 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-01 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-13 - Taille de l'emballage: 98 (2 x 49) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-08 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-07 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-10 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-13 - Taille de l'emballage: 98 (2 x 49) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2922177 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-12 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 383713-10 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-04 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445487-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432941-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2011-01-19

Gebrauchsinformation

                                1/10
NOTICE
Notice 2/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ATORVASTATINE VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATINE VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATINE VIATRIS 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATINE VIATRIS 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_atorvastatine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu'Atorvastatine Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatine Viatris ?
3.
Comment prendre Atorvastatine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atorvastatine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ATORVASTATINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Atorvastatine Viatris appartient à un groupe de médicaments appelés
statines qui interviennent
dans la régulation des lipides (graisses).
Atorvastatine Viatris est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol
et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses et une
modification du mode de vie ne
suffisent pas. Si vous présentez un risque accru de maladie du cœur,
Atorvastatine Viatris
peut également être utilisé pour réduire ce risque même si vos
taux de cholestérol sont
normaux.
Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard
pauvre en cholestérol
p
                                
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Fachinformation

                                1/27
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des Caractéristiques du Produit
2/27
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atorvastatine Viatris 10 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine Viatris 40 mg comprimés pelliculés
Atorvastatine Viatris 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine
calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine
calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine
calcique
trihydratée).
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg d'atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine
calcique
trihydratée).
Excipient à effet notoire :
Atorvastatine Viatris 10 mg : Chaque comprimé contient 8,75 mg de
lactose.
Atorvastatine Viatris 20 mg : Chaque comprimé contient 17,5 mg de
lactose.
Atorvastatine Viatris 40 mg : Chaque comprimé contient 35 mg de
lactose.
Atorvastatine Viatris 80 mg : Chaque comprimé contient 70 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
10 mg : Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond (5 mm de
diamètre), biconvexe, à bord
biseauté, portant l’inscription «10» d’un côté.
20 mg : Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond (7.1 mm de
diamètre), biconvexe, à
bord biseauté, portant l’inscription «20» d’un côté et une
barre de cassure de l’autre côté. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
40 mg : Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond (8.5 mm de
diamètre), biconvexe, à
bord biseauté, portant l’inscription «40» d’un côté et une
barre de cassure de l’autre côté. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
80 mg : Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond (11 mm de
diamètre), biconvexe, à bord
biseauté, portant l’inscription «80» 
                                
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