ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Verfügbar ab:

EVOLUPHARM

ATC-Code:

C1OAA05.

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Hypolipidémiants

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique Hypolipidémiants, inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, code ATC : C1OAA05ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Produktbesonderheiten:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2016-10-04

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE EVOLUGEN
PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase, code ATC :
C1OAA05
ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA appartient à un groupe de médicaments
appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est utilisé pour diminuer le taux
sanguin des lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de vie ne
sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine.........................................................................................................................
10 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
38,3 mg de lactose monohydraté et 2,8 mg
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, d'environ 6.1 mm de
large et 8,6 mm de long, gravé « A30 »
sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est indiqué en complément d'un régime
pour réduire les taux
élevés de cholestérol total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d'apolipoprotéine B et de triglycérides
chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire
incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux
types !la et !lb de la classification de Fredrickson), lorsque la
réponse à un régime ou à d'autres traitements
non pharmacologiques n'est pas suffisante.
ATORVASTATINE EVOLUGEN PHARMA est aussi indiqué pour réduire les
taux de Chol-T et de LDL-C
chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote en complément d'autres
traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou si
de tels traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier évènement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres facteurs
de risques.
4.2. Po