ATORVASTATINE Bluefish 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

atorvastatine

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatin

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE

Produktbesonderheiten:

418 259-3 ou 34009 418 259 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 260-1 ou 34009 418 260 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 261-8 ou 34009 418 261 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 262-4 ou 34009 418 262 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/03/2016;418 263-0 ou 34009 418 263 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 264-7 ou 34009 418 264 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 265-3 ou 34009 418 265 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 267-6 ou 34009 418 267 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 268-2 ou 34009 418 268 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):25/03/2016;418 269-9 ou 34009 418 269 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 270-7 ou 34009 418 270 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2011-08-05

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVASTATINE BLUEFISH 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE BLUEFISH 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE BLUEFISH, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments appelés statines.
Il s'agit de médicaments qui interviennent dans la régulation des
lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE BLUEFISH, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux des lipides (cholestérol, triglycérides)
dans le sang lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des
modifications des habitudes de vie ne sont pas suffisantes.
Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladies
cardiovasculaires, ATORVASTATINE BLUEFISH,
comprimé pelliculé peut également être indiqué pour réduire ce
ris

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine sous forme
d'atorvastatine calcique.
Excipients: lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, biconvexe, cylindrique avec une barre de sécabilité
sur l’une des faces et
″
AT1
″
gravé sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
Les dimensions des comprimés sont: 10.4 mm x 4.3 mm x 3.1mm ± 5%².
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
L'atorvastatine est indiquée en complément d'un régime alimentaire
adapté pour diminuer les taux élevés de cholestérol
total, de cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B et de triglycérides,
chez des patients présentant une hypercholestérolémie
primaire familiale hétérozygote, une hyperlipidémie mixte (de type
IIa, IIb selon la classification de Fredrickson), lorsque la
réponse au régime alimentaire seul ou à d'autres mesures
non-pharmacologiques est inadéquate.
L'atorvastatine est également indiquée pour diminuer les taux de
LDL-C et de cholestérol total chez les patients présentant
une hypercholestérolémie familiale homozygote, en association aux
autres traitements (par exemple LDL Aphérèse) ou
lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
considérés à risque élevé de survenue d'un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux
traitements correctifs des autres facteurs à risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de commencer un traitement par atorvastatine, le patient devra
suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard; ce régime sera ensuite continu�