Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
C10AA05
ATORVASTATINUM
80mg
COMPR. FILM.
P6L
ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
10289/2017/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10289/2017/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 (10x20) compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10289/2017/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10289/2017/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10289/2017/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film., ambalaj uz spitalicesc; 10289/2017/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10289/2017/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10289/2017/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10289/2017/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10289/2017/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10289/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10289/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 10289/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10289/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10289/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10289/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10289/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10289/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 10289/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10286/2017/01-19 _ _ _ _ _ Anexa 1 _ _ _ _ _10287/2017/01-19 10288/2017/01-19 10289/2017/01-19 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATINĂ ACCORD 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ ACCORD 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ ACCORD 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATINĂ ACCORD 80 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atorvastatină Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină Accord 3. Cum să luaţi Atorvastatină Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatină Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatină Accord face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea concentrațiilor lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatină Accord este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de afecţiune a inimii, Atorvastatină Accord poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10286/2017/01-19 _ _ _ _ _ Anexa 2 _ _ _10287/2017/01-19 10288/2017/01-19 10289/2017/01-19 _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatină Accord 10 mg comprimate filmate Atorvastatină Accord 20 mg comprimate filmate Atorvastatină Accord 40 mg comprimate filmate Atorvastatină Accord 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient(ţi) cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 10 mg conţine lactoză monohidrat 23,38 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 20 mg conţine lactoză monohidrat 46,76 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 40 mg conţine lactoză monohidrat 93,52 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatină Accord 80 mg conţine lactoză monohidrat 187,04 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Atorvastatină Accord 10 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 5,6 mm, marcate cu ,,FUI” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. Atorvastatină Accord 20 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7,1 mm, marcate cu ,,FU2” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. Atorvastatină Accord 40 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ Lesen Sie das vollständige Dokument