Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-05-2024

Wirkstoff:

atorvastatin

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatin

Dosierung:

80mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

Zum Einnehmen

Einheiten im Paket:

7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 oder 200 Filmtabletten

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

Zentiva k.s

Therapiegruppe:

Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, HMG-CoAReduktasehemmer

Anwendungsgebiete:

Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin Zentiva ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin Zentiva ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoc

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-09-07

Gebrauchsinformation

                                 
1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
 
Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten 
 
Atorvastatin 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
− 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
− 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
− 
Dieses Arzneimittel wurde
Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.  
− 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Atorvastatin Zentiva und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Atorvastatin Zentiva beachten? 
3. 
Wie ist Atorvastatin Zentiva einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Atorvastatin Zentiva aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen  
 
 
1.   WAS IST ATORVASTATIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 
 
Atorvastatin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Statine bekannt sind und 
die Blutfette (Lipide) regulieren. 
 
Atorvastatin Zentiva wird angewendet, um die Blutfette zu
verringern, die als Cholesterin oder 
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils 
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes
Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin 
Zentiva auch zur Verringerung dieses Risikos
bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. 
Während der Behandlung müssen
Sie die üblich
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
 
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten 
Atorvastatin Zentiva 20 mg Filmtabletten 
Atorvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten 
Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten 
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Filmtablette enthält 11,990 mg Lactose-Monohydrat. 
 
Atorvastatin Zentiva 20 mg Filmtabletten 
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Filmtablette enthält 23,980 mg Lactose-Monohydrat. 
 
Atorvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten 
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Filmtablette enthält 47,960 mg Lactose-Monohydrat. 
 
Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten 
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Filmtablette enthält 95,920 mg Lactose-Monohydrat. 
 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Filmtablette. 
 
Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten 
Weiße bis cremefarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 6 mm. 
 
Atorvastatin Zentiva 20 mg Filmtabletten 
Gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von etwa 8 mm. 
 
Atorvastatin Zentiva 40 mg Filmtabletten 
Orange-gelbe bis gelb-orange, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 
10 mm. 
 
2
 
Atorvastatin Zentiva 80 mg Filmtabletten 
Gelb-orange, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit einem Durc
                                
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