Atorvastatin Stada 20 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

atorvastatinum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

atorvastatinum 20 mg zu atorvastatinum calcicum, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsdatum:

2011-12-09

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atorvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Atorvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Spirig HC ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Störungen des Fettstoffwechsels bei
ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der
Ernährung, körperliches Training,
Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere
Erkrankung zurückzuführen sind,
·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut,
·erblich bedingten erhöhten Blutcholesterinwerten.
Atorvastatin Spirig HC kann auch zur Prävention von
Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B. Herzinfarkte,
Angina pectoris, Hirnschläge) angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung soll die Umstellung auf eine cholesterinarme Diät
erfolgen. Diese Diät sollten Sie
auch während der Therapie beibehalten.
Wann darf Atorvastatin Spirig HC nicht angewendet werden?
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie
·gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind,
·eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und
dauerhafte Erhöhungen der
Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden,
·schwanger sind oder schwanger werden möchten,
·stillen,
·wegen einer Hepatitis-C Infektion mit den Virostatika
Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) behandelt
werden.
Therapieerfahrungen bei Kindern liegen nur ungenügend vor. Deshalb
sollte das Arzneimittel bei
Kindern nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung
des Arzte

Fachinformation

FACHINFORMATION
Atorvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atorvastatinum ut Calcii Atorvastatinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Atorvastatin.
Die 20 mg, 40 mg und 80 mg Atorvastatin Spirig HC Filmtabletten sind
teilbar.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit familiärer
Hypercholesterinämie, zusätzlich zur Diät, wenn
diese und andere nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei
Patienten mit familiärer,
homozygoter Hypercholesterinämie als ergänzende Therapie zu anderen
lipidsenkenden
Behandlungen (z.B. LDL-Apherese), oder als Monotherapie, falls andere
Therapiemassnahmen nicht
zur Verfügung stehen.
Zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte vor der Gabe von Atorvastatin auf eine Diät zur
Senkung von Cholesterin
eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit
Atorvastatin fortsetzen.
Atorvastatin Spirig HC Filmtabletten zu 20 mg, 40 mg und 80 mg
verfügen über eine Bruchrille und
können in Hälften geteilt werden.
Übliche Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin 1× täglich.
Die Dosierung sollte individuell zur
Einstellung normaler Lipidwerte, dem Ziel der Therapie, sowie gemäss
dem Ansprechen des
Patienten erfolgen. Falls erforderlich sollte die Dosierung in
Intervallen von 4 Wochen oder mehr
angepasst werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1× täglich 80 mg.
Die Gabe kann zu jeder
Tageszeit unabh