Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-03-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATORVASTATIN STADA 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN STADA 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN STADA 40 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Atorvastatin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme Anwendung von Atorvastatin STADA
beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin STADA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind
und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin STADA wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin
oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung
und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes
Risiko für Herzkrankheiten
haben, kann Atorvastatin STADA auch zur Verringerung dieses Risikos
bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN STADA BEACHTEN?
ATORVASTATIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen Atorvastatin

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin STADA 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium)
_Atorvastatin STADA 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium)
_Atorvastatin STADA 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin STADA 10 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer „10“ auf der
einen und einem
„A“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin STADA 20 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer „20“ auf der
einen und einem
„A“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin STADA 40 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer „40“ auf der
einen und einem
„A“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin STADA ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt
zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin- (Gesamt-C-), LDL-Cholesterin-
(LDL-C-), Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder
Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und
II b
nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin STADA ist auch zur Senkung von Gesamt-C und LDL-C bei
Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie
angezeigt –
entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-
Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfüg