Atorvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09292949 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09292955 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09292961 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-09-17

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
ATORVASTATIN-RATIOPHARM
® 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Atorvastatin-ratiopharm
®
80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin-ratiopharm
®
80 mg beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin-ratiopharm
®
80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin-ratiopharm
®
80 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN-RATIOPHARM
® 80 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Atorvastatin-ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und
die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin-ratiopharm
®
80 mg wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin
oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung
und eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten haben, kann
Atorvastatin-ratiopharm
®
80 mg auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN-RATIOPHARM
® 80
MG BEACHTEN?
Atorvastatin-ratiopharm

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Atorvastatin-ratiopharm_
®
_ 10 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin-ratiopharm_
®
_ 20 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin-ratiopharm_
®
_ 40 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin-ratiopharm_
®
_ 80 mg Filmtabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium).
1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium).
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium).
1 Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg: weiße bis cremefarbene, ellipsenförmige, bikonvexe, glatte
Filmtabletten. Jede Tablette
ist ungefähr 9,7 x 5,2 mm groß.
20 mg: weiße bis cremefarbene, ellipsenförmige, bikonvexe, glatte
Filmtabletten. Jede Tablette
ist ungefähr 12,5 x 6,6 mm groß.
40 mg: weiße bis cremefarbene, ellipsenförmige, bikonvexe, glatte
Filmtabletten. Jede Tablette
ist ungefähr 15,6 x 8,3 mm groß.
80 mg: weiße bis cremefarbene, ellipsenförmige, bikonvexe, glatte
Filmtabletten. Jede Tablette
ist ungefähr 18,8 x 10,3 mm groß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach
Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei
Erwachsenen mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzli