Atorvastatin Q-Pharm 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-09-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION :
INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN Q-PHARM 10 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Q-Pharm 10 mg_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Q-Pharm 10 mg
beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Q-Pharm 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Q-Pharm 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN Q-PHARM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Atorvastatin Q-Pharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind
und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Q-Pharm wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin
oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung
und eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten
haben, kann Atorvastatin Q-Pharm auch zur Verringerung dieses Risikos
bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN Q-PHARM 10 MG
BEACHTEN?
ATORVASTATIN Q-PHARM DARF N

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin Q-Pharm 10 mg Filmtabletten_ _
Atorvastatin Q-Pharm 20 mg Filmtabletten_ _
Atorvastatin Q-Pharm 40 mg Filmtabletten_ _
Atorvastatin Q-Pharm 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin Q-Pharm 10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
_Atorvastatin Q-Pharm 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
_ _
_Atorvastatin Q-Pharm 40 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
_ _
_Atorvastatin Q-Pharm 80 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin-
Hemicalcium 1,5 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Atorvastatin Q-Pharm 10 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe, 4,9 x 9,1 mm große Filmtablette mit der
Kennzeichnung „10“
auf der einen und „A“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Q-Pharm 20 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe, 6,2 x 11,5 mm große Filmtablette mit der
Kennzeichnung
„20“ auf der einen und „A“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Q-Pharm 40 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe, 7,8 x 14,5 mm große Filmtablette mit der
Kennzeichnung
„40“ auf der einen und „A“ auf der anderen Seite.
_ _
_Atorvastatin Q-Pharm 80 mg Filmtabletten:_
Weiße, ovale, bikonvexe, 10 x 19 mm große Filmtabletten mit der
Kennzeichnung
„80“ auf der einen und „A“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Q-Pharm ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin- ,
Apo-Lipoprotein–B- und
Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10
Jahren mit
primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholester