Atorvastatin NRS 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

Norpharm Regulatory Services Limited (8088106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 41,44 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-15

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATORVASTATIN NRS 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN NRS 20 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN NRS 40 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Atorvastatin NRS Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Atorvastatin NRS Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Atorvastatin NRS Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND ATORVASTATIN NRS FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Atorvastatin NRS Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin NRS Filmtabletten werden angewendet, um die Bluttfette zu
verringern, die als Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden,
falls eine
fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht
ausreichen.
Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, können
Atorvastatin
NRS Filmtabletten auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die
übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin NRS 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin NRS 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin NRS 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin NRS 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-
Hemicalcium.
Atorvastatin NRS 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-
Hemicalcium.
Atorvastatin NRS 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-
Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 54.05 mg Lactose
Jede 20 mg Filmtablette enthält 108.10 mg Lactose
Jede 40 mg Filmtablette enthält 216.20 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
10 mg Filmtabletten: weiß, rund (Durchmesser = 6 mm), leicht konvex
mit
abgekantetem Rand
20 mg Filmtabletten: weiß, rund (Durchmesser = 8 mm), leicht konvex
mit
abgekantetem Rand
40 mg Filmtabletten: weiß, rund (Durchmesser = 10 mm), leicht konvex
mit
abgekantetem Rand
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Atorvastatin NRS ist zusätzlich zu einer Diät zur Senkung des
erhöhten
Gesamtcholesterins (Gesamt-C), LDL-Cholesterins (LDL-C),, der
Apolipoprotein B-
und Triglycerid-Werte bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren
mit Primärer Hypercholesterinämie einschließlich Familiärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ IIa und IIb der Fredrickson-Klassifikation)
indiziert, wenn Diät
und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende
Wirkung
erbringen.
Atorvastatin NRS ist auch angezeigt, um zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden
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Therapien (wie z.B. der LDL-Apherese) bzw. wenn diese Maßnahmen nicht
zur
Verfügung stehen, die Gesamt-Cholesterin- und LDL-Cholesterin-Werte
bei
Erwa