Atorvastatin-Mepha 10 mg Lactab

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

atorvastatinum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatinum

Darreichungsform:

Lactab

Zusammensetzung:

atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum 10.36 mg, cellulosum microcristallinum, natrii carbonas, maltosum monohydricum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, triethylis citras, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.43 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-10-13

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Atorvastatin-Mepha Lactab®
Was ist Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Atorvastatin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Atorvastatin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Atorvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Atorvastatin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Atorvastatin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Atorvastatin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atorvastatin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Störungen
des Fettstoffwechsels bei
ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der
Ernährung, körperliches Training,
Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere
Erkrankung zurückzuführen sind;
·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut;
·erblich bedingten erhöhten Blutchol
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Atorvastatin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atorvastatinum ut Calcii Atorvastatinum trihydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Atorvastatin. Die Lactab zu
20 mg, 40 mg und 80 mg
verfügen über eine Bruchrille und können in Hälften geteilt
werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit familiärer
Hypercholesterinämie, zusätzlich zur Diät, wenn
diese und andere nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei
Patienten mit familiärer,
homozygoter Hypercholesterinämie als ergänzende Therapie zu anderen
lipidsenkenden
Behandlungen (z.B. LDL-Apherese), oder als Monotherapie, falls andere
Therapiemassnahmen nicht
zur Verfügung stehen.
Zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte vor der Gabe von Atorvastatin auf eine Diät zur
Senkung von Cholesterin
eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit
Atorvastatin-Mepha fortsetzen. Die
Lactab zu 20 mg, 40 mg und 80 mg verfügen über eine Bruchrille und
können in Hälften geteilt
werden.
Übliche Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin 1× täglich.
Die Dosierung sollte individuell zur
Einstellung normaler Lipidwerte, dem Ziel der Therapie, sowie gemäss
dem Ansprechen des
Patienten erfolgen. Falls erforderlich sollte die Dosierung in
Intervallen von 4 Wochen oder mehr
angepasst werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1× täglich 80 mg.
Die Gabe kann zu jeder T
                                
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