Atorvastatin Krka 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,845 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-05-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN KRKA 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN KRKA 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN KRKA 40 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Krka beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Krka gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die
die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Krka wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die
als Cholesterin und
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
Atorvastatin Krka auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN KRKA BEACHTEN?
ATORVASTATIN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin od

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Krka 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Krka 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Krka 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin Krka 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atorvastatin-Hemicalcium, entsprechend 10
mg Atorvastatin.
Atorvastatin Krka 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atorvastatin-Hemicalcium, entsprechend 20
mg Atorvastatin.
Atorvastatin Krka 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atorvastatin-Hemicalcium, entsprechend 40
mg Atorvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
10 mg Tabletten
20 mg Tabletten
40 mg Tabletten
Lactose-Monohydrat
(mg/Tablette)
27
55
109
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin Krka 10 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und mit der Prägung 10 auf einer Seite der Tablette.
Tablettendurchmesser: ca. 6 mm.
Atorvastatin Krka 20 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und mit der Prägung 20 auf einer Seite der Tablette.
Tablettendurchmesser: ca. 8 mm.
Atorvastatin Krka 40 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
und mit der Prägung 40 auf einer Seite der Tablette.
Tablettendurchmesser: ca. 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Atorvastatin Krka ist als Zusatzmaßnahme zu einer Diät zur Senkung
des erhöhten Gesamtcholesterins
(Gesamt-C), LDL-Cholesterins (LDL-C), der Apolipoprotein B- und
Triglycerid-Werte bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie
einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb der
Fredrickson-Klassifikation) indiziert,
wenn Diät und a