Atorvastatin Dexcel 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium 0.25 H<2>O

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium 0.25 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium 0.25 H<2>O (39896) 10,44 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2011-11-11

Gebrauchsinformation

150901-palde-atorvastatin-10-20-40mg-1326
Atorvastatin Dexcel 10/20/40/September 2015
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ATORVASTATIN DEXCEL_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
_ATORVASTATIN DEXCEL_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
_ATORVASTATIN DEXCEL_
_®_
_ 40 MG FILMTABLETTEN_
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Atorvastatin
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DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Sie.
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Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _ATORVASTATIN DEXCEL_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _ATORVASTATIN DEXCEL_ beachten?
3.
Wie ist _ATORVASTATIN DEXCEL_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _ATORVASTATIN DEXCEL_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ATORVASTATIN DEXCEL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ATORVASTATIN DEXCEL_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind. Statine senken die
Cholesterinwerte (und Triglyceridwerte) im Blut.
_ATORVASTATIN DEXCEL_ wird angewendet, wenn eine fettarme Ernährung
und eine Umstellung des Lebensstils alleine
nicht ausreichen, um die Cholesterinwerte im Blut wie empfohlen zu
senken.
Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann
_ATORVASTATIN DEXCEL_ auch zur Verringerung dieses
Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während

Fachinformation

150901-spcde-atorvastatin-10mg-F-1298
März 2015
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Dexcel 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium 0,25 H
2
O.
Sonstige Bestandteile:
Jede Atorvastatin Dexcel 10 mg Filmtablette enthält 28,90 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit einer eingeprägten „10“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder
Kombinierter (Gemischter)
Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson),
wenn Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei
Erwachsenen mit
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin auf eine
übliche Diät zur Senkung von
Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung
mit Atorvastatin fortsetzen.
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Atorv