atorvastatin-biomo 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 41,44 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-01

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ATORVASTATIN-CT 40 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Atorvastatin-CT_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Atorvastatin-CT_ beachten?
3.  Wie ist _Atorvastatin-CT_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Atorvastatin-CT_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _ATORVASTATIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atorvastatin-CT_
 gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette
(Lipide) regulieren.
_Atorvastatin-CT_
 wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht
ausreichen.
_Atorvastatin-CT_ wird zusätzlich zu anderen Blutfett senkenden Maßnahmen angewendet (z. B.
zusätzlich zur LDL-Apherese, eine Behandlung, die die Menge an LDL-Cholesterin im Blut
verringert) oder es wird angewendet, wenn solche M

Fachinformation

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April 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATORVASTATIN-BIOMO
® 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN-BIOMO
® 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN-BIOMO
® 40 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
atorvastatin-biomo 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
atorvastatin-biomo 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_ _
atorvastatin-biomo 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
atorvastatin-biomo 10 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „10“
auf der einen und „A“
auf der anderen Seite.
atorvastatin-biomo 20 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „20“
auf der einen und „A“
auf der anderen Seite.
atorvastatin-biomo 40 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „40“
auf der einen und „A“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von atorvastatin-biomo ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn
Jahren mit
Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend
Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht
pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
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atorvastatin-biomo ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei
Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie
angezeigt - entweder
zusätzlich zu andere