Atorvastatin beta 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-12-2011
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-12-2011

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 20,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-07-27

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATORVASTATIN BETA 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN BETA 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN BETA 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN BETA 80 MG FILMTABLETTEN
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atorvastatin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin beta beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin beta aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und
die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin beta wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die
als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten
haben, kann Atorvastatin beta auch zur Verringerung dieses Risikos bei
normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN BETA
BEACHTEN?
ATORVASTATIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvas
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin beta 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin beta 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin beta 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin beta 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 10-mg-Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Jede 20-mg-Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Jede 40-mg-Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Jede 80-mg-Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstige Bestandteile:
Jede Atorvastatin-beta-10-mg-Filmtablette enthält 65,7 mg Lactose und
3,9 mg Sucrose.
Jede Atorvastatin-beta-20-mg-Filmtablette enthält 131,5 mg Lactose
und 7,8 mg Sucrose.
Jede Atorvastatin-beta-40-mg-Filmtablette enthält 263 mg Lactose und
15,5 mg Sucrose.
Jede Atorvastatin-beta-80-mg Filmtablette enthält 525,9 mg Lactose
und 31,1 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin beta 10 mg Filmtabletten sind weiße, längliche
kapselförmige Filmtabletten mit
der Prägung „RDY“ auf der einen und „571“ auf der anderen
Seite.
Atorvastatin beta 20 mg Filmtabletten sind weiße, längliche
kapselförmige Filmtabletten mit
der Prägung „RDY“ auf der einen und „570“ auf der anderen
Seite.
Atorvastatin beta 40 mg Filmtabletten sind weiße, längliche
kapselförmige Filmtabletten mit
der Prägung „R569“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite.
Atorvastatin beta 80 mg Filmtabletten sind weiße, längliche ovale
Filmtabletten mit der
Prägung „R568“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin beta
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholes
                                
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