ATORVASTATIN BASICS 30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 32,535 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11083928 EAN: 4150110839284 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11083934 EAN: 4150110839345 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11083940 EAN: 4150110839406 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-04-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN BASICS 30 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST ATORVASTATIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN BASICS
BEACHTEN?
3.
WIE IST ATORVASTATIN BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ATORVASTATIN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ATORVASTATIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ATORVASTATIN BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
ATORVASTATIN BASICS wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die
als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine
fettarme
Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht
ausreichen.
ATORVASTATIN BASICS kann auch zur Verringerung des Risikos von
Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung muss die übliche cholesterinbewusste
Ernährung
fortgeführt werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN BASICS
BEACHTEN?
ATORVASTATIN BASICS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, andere Arzneimittel, die die
Blutfettwerte verringern, oder einen der in Abschnitt

Fachinformation

FACHINFORMATION
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ATORVASTATIN BASICS 30 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN BASICS 60 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATORVASTATIN BASICS 30 mg Filmtabletten
ATORVASTATIN BASICS 60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ATORVASTATIN BASICS 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 98,42 mg Lactose-Monohydrat.
ATORVASTATIN BASICS 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 196,83 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ATORVASTATIN BASICS 30 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, elliptische Tabletten mit der Prägung
„AS 30“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
ATORVASTATIN BASICS 60 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, elliptische Tabletten mit der Prägung
„AS 60“ auf einer Seite und unbedruckt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von ATORVASTATIN BASICS ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter Spie-
gel von Gesamtcholesterin (Gesamt-C), LDL-Cholesterin (LDL-C),
Apo-Lipoprotein-B und Triglyceriden bei Er-
wachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ
IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
ATORVASTATIN BASICS ist auch zur Senkung von Gesamt-Cholesterin und
LDL-Cholesterin bei Patienten mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maß-
nahmen (z.B. LDL-Aph