Atorvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 43,297 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11172141 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11172158 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-03-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AUROBINDO 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Atorvastatin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Atorvastatin Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Atorvastatin Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt
sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Aurobindo wird angewendet, um die Blutfette zu
verringern, die als
Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine
Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein
erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Aurobindo auch zur
Verringerung dieses
Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung
sollten Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AUROBINDO
BEAC

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin Aurobindo 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Aurobindo 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Aurobindo 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 10-mg-Filmtablette enthält 43,750 mg Lactose-Monohydrat und
0,061 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede 20-mg-Filmtablette enthält 87,500 mg Lactose-Monohydrat und
0,122 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede 40-mg-Filmtablette enthält 175,000 mg Lactose-Monohydrat und
0,244 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede 80-mg-Filmtablette enthält 350,000 mg Lactose-Monohydrat und
0,488 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Atorvastatin Aurobindo 10 mg Filmtabletten_
Weiße, ellipsenförmige [9,8 mm x 5,2 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen und
„10“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Aurobindo 20 mg Filmtabletten_
Weiße, ellipsenförmige [12,3 mm x 6,5 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen und
„20“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten_
Weiße, ellipsenförmige [15,5 mm x 8,1 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen und
„40“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin Aurobindo 80 mg Filmtabletten_
Weiße, ellipsenförmige [19,4 mm x 10,4 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen
und „80“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Aurob