Atorvastatin Aristo 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09669940 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09669957 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09669963 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN ARISTO® 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN ARISTO® 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN ARISTO® 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN ARISTO® 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Atorvastatin Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Aristo® beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Aristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Aristo® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Aristo® wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
Aristo® auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN ARISTO® BE

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Aristo® 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Aristo® 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Aristo® 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Aristo® 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Atorvastatin Aristo® 10 mg Filmtablette enthält 64 mg
Lactose-Monohydrat und ca. 3,88 mg
Sucrose.
Jede Atorvastatin Aristo® 20 mg Filmtablette enthält 128 mg
Lactose-Monohydrat und ca. 7,77 mg
Sucrose.
Jede Atorvastatin Aristo® 40 mg Filmtablette enthält 256 mg
Lactose-Monohydrat und ca. 15,53 mg
Sucrose.
Jede Atorvastatin Aristo® 80 mg Filmtablette enthält 512 mg
Lactose-Monohydrat und ca. 31,07 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Zylindrische (runde), oben und unten gewölbte, weiße Filmtabletten
mit Bruchkerbe, die auf einer
Seite mit AT1 kodiert sind.
Zylindrische (runde), oben und unten gewölbte, weiße Filmtabletten
mit Bruchkerbe, die auf einer
Seite mit AT2 kodiert sind.
Zylindrische (runde), oben und unten gewölbte, weiße Filmtabletten
mit Bruchkerbe, die auf einer
Seite mit AT4 kodiert sind.
Längliche, oben und unten gewölbte, weiße Filmtabletten mit
Bruchkerbe, die auf einer Seite mit AT8
kodiert sind.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Atorvastatin Aristo® ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-,
LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei
Patienten mit Primärer
2
Hypercholesterinämie