Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dosierung:

80 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-10

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN AMAROX 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Amarox beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Amarox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind
und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Amarox wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko
für Herzkrankheiten haben,
kann Atorvastatin Amarox auch zur Verringerung dieses Risikos bei
normalen Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AMAROX BEACHTEN?
ATORVASTATIN AMAROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorv

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette enthält Atorvastatin Calcium-Trihydrat entsprechend 80
mg Atorvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 38,817 Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale (ca. 19,4 mm lang und 10,4 mm breit), bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „80"
auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Die Anwendung von Atorvastatin Amarox ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II
a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin Amarox ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten
nicht verfügbar sind.
VORBEUGUNG KARDIOVASKULÄRER ERKRANKUNGEN
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein
erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird,
zusätzlich zur Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Amarox auf eine
übliche Diät zur Senkung
von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der
Behandlung mit Atorvastatin
Amarox fortsetzen.
Die Dosierung sollte individuell entsprechend des
Ausg