Atorvastatin AbZ 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium 3 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium For 3 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium 3 H<2>O (36717) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-06-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATORVASTATIN ABZ 20 MG FILMTABLETTEN _
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Atorvastatin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Atorvastatin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Atorvastatin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Atorvastatin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ATORVASTATIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin
_ AbZ_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
_Atorvastatin AbZ_
wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin
oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
_Atorvastatin _
_AbZ_
auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten
angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATORVASTATIN ABZ_ BEACHTEN?
_ATORVASTATIN ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die
die Blutfettwerte verringern,
oder

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Atorvastatin AbZ 10 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin AbZ 20 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin AbZ 40 mg Filmtabletten _
_Atorvastatin AbZ 80 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 3 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 3 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 3 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 3 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin AbZ 10 mg Filmtabletten _
Atorvastatin AbZ 10 mg sind weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung
„10“ auf der einen Seite.
_Atorvastatin AbZ 20 mg Filmtabletten _
Atorvastatin AbZ 20 mg sind weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „20“ auf der anderen
Seite. Die Filmtablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_Atorvastatin AbZ 40 mg Filmtabletten _
Atorvastatin AbZ 40 mg sind weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „40“ auf der anderen
Seite. Die Filmtablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_Atorvastatin AbZ 80 mg Filmtabletten _
Atorvastatin AbZ 80 mg sind weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe
Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „80“ auf der anderen
Seite. Die Filmtablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich
2
familiärer Hypercholesterin