Atorvastatin - 1A Pharma 80 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 86,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-03-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ATORVASTATIN - 1 A PHARMA 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ATORVASTATIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Statine bekannt sind und die Blutfette
(Lipide) regulieren.
Atorvastatin - 1 A Pharma wird angewendet, um die Blutfette zu
verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn
Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
- 1 A Pharma auch zur Verringerung dieses
Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
ATORVASTATIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin - 1 A Pharma 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 207,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
Weiße bis cremeweiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit
der Prägung "A80" auf einer Seite und einer
Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Die Anwendung von Atorvastatin - 1 A Pharma ist zusätzlich zu einer
Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ IIa und IIb nach
Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen
keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin - 1 A Pharma ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Homozygoter
Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich
zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-
Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar
sind.
VORBEUGUNG KARDIOVASKULÄRER ERKRANKUNGEN
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres
Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin - 1 A Pharma auf
eine übliche Diät zur Senkung von
Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlun