Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 32,54 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-03-25
Zul.-Nr.:72171.00.00 Verfahrensnr.:AT/H/0196/003 Stand: März 2012 Variation-Nr. IB/013 Seite 1 von 10 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender AtorvaHEXAL 30 mg Filmtabletten Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist AtorvaHEXAL 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AtorvaHEXAL 30 mg beachten? 3. Wie ist AtorvaHEXAL 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AtorvaHEXAL 30 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Zul.-Nr.:72171.00.00 Verfahrensnr.:AT/H/0196/003 Stand: März 2012 Variation-Nr. IB/013 Seite 2 von 10 1. WAS IST ATORVAHEXAL 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AtorvaHEXAL 30 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. AtorvaHEXAL 30 mg wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann AtorvaHEXAL 30 mg auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS MÜSSEN SIE Lesen Sie das vollständige Dokument
Zul.-Nr.: 72169.00.00/72170.00.00/72171.00.00/72172.00.00 Verfahrensnr.: AT/H/0196/001-004 Stand: März 2012 Variation-Nr. IB/013 Seite 1 von 25 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel AtorvaHEXAL 10 mg Filmtabletten AtorvaHEXAL 20 mg Filmtabletten AtorvaHEXAL 30 mg Filmtabletten AtorvaHEXAL 40 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _AtorvaHEXAL 10 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil: 1,8 mg Lactose-Monohydrat _AtorvaHEXAL 20 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil: 3,6 mg Lactose-Monohydrat _AtorvaHEXAL 30 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil: 5,4 mg Lactose-Monohydrat _AtorvaHEXAL 40 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstiger Bestandteil: 7,2 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _ _ _AtorvaHEXAL 10 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „10“. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _ _ _AtorvaHEXAL 20 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „20“. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt weden. _ _ _AtorvaHEXAL 30 mg Filmtabletten _ - 2 - - 3 - Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „30“. Die Tablette kann in gleiche Drittel geteilt weden. _ _ _AtorvaHEXAL 40 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „40“. Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvas Lesen Sie das vollständige Dokument