Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium
TAD Pharma GmbH (3044021)
C10AA05
Atorvastatin Calcium Trihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 41,44 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09633770 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09633787 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09633793 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2010-05-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATORIS ® 40 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Atoris 40 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atoris 40 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Atoris 40 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Atoris 40 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ATORIS 40 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Atoris 40 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die die Blutfette (Lipide) regulieren. Atoris 40 mg Filmtabletten werden angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, können Atoris 40 mg Filmtabletten auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORIS 40 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? ATORIS 40 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allerg Lesen Sie das vollständige Dokument
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ ATORIS ® 10 MG/- 20 MG/- 40 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atoris ® 10 mg Filmtabletten Atoris ® 20 mg Filmtabletten Atoris ® 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atoris 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvasta- tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium. Atoris 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvasta- tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium. Atoris 40 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvasta- tin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: 10 mg Filmtabletten 56,9 mg Lactose- Monohydrat/Filmtablette 20 mg Filmtabletten 113,8 mg Lactose- Monohydrat/Filmtablette 40 mg Filmtabletten 227,6 mg Lactose- Monohydrat/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 10 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, Durch- messer 6 mm. 20 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, Durch- messer 8 mm. 40 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, Durch- messer 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Atoris ist als Zusatzmaßnahme zu einer Di- ät zur Senkung des erhöhten Gesamtcholes- terins (Gesamt-C), LDL-Cholesterins (LDL-C), der Apolipoprotein B- und Trig- lycerid-Werte bei Erwachsenen, Jugendli- chen und Kindern ab 10 Jahren mit Primä- rer Hypercholesterinämie einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (hetero- zygote Variante) oder Kombinierter (Ge- mischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb der Fredrickson- Klassifikation) indiziert, wenn Diät und an- dere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atoris ist auch angezeigt, um zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Therapien (wie z.B. der LDL-Apherese) bzw. wenn diese Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen, die Gesam Lesen Sie das vollständige Dokument