Atorgamma 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-07-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATORGAMMA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ATORGAMMA
® 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt
sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten werden angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als
Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes
Risiko für Herzkrankheiten haben,
können Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VO

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten
Atorgamma
®
20 mg Filmtabletten
Atorgamma
®
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Atorgamma
®
20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Atorgamma
®
40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorgamma
®
10 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „10“
auf der einen und „A“ auf der
anderen Seite.
Atorgamma
®
20 mg Filmtabletten_ _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „20“
auf der einen und „A“ auf der
anderen Seite.
Atorgamma
®
40 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Kennzeichnung „40“
auf der einen und „A“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorgamma
®
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
2
Atorgamma
®
ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskul�