AtorBEM 20 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

BEMA Pharma GmbH (8158114)

ATC-Code:

C10AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,64 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-07-22

Gebrauchsinformation

36
PACKUNGSBEILAGE
37
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORBEM
®
10 mg Filmtabletten
ATORBEM
®
20 mg Filmtabletten
ATORBEM
®
40 mg Filmtabletten
_ _
Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium × 1,5 H
2
O)
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AtorBEM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von AtorBEM beachten?
3.
Wie ist AtorBEM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AtorBEM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORBEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AtorBEM gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die Blutfette
(Lipide) regulieren.
AtorBEM wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyzeride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht
ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine Herzkrankheit
haben, kann AtorBEM auch zur
Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet
werden. Während der
Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung
fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORBEM BEACHTEN?
ATORBEM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch geg

Fachinformation

2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATORBEM
®
10 mg Filmtabletten
ATORBEM
®
20 mg Filmtabletten
ATORBEM
®
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium × 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium × 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium × 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede
ATORBEM
10 mg Filmtablette enthält 34,42 mg Lactose-Monohydrat.
Jede
ATORBEM
20 mg Filmtablette enthält 68,84 mg Lactose-Monohydrat.
Jede
ATORBEM
40 mg Filmtablette enthält 137,68 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ATORBEM
10 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
ATORBEM
20 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
ATORBEM
40 mg Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, elliptische, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Die Anwendung von AtorBEM ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur
Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und
Triglyzerid-Spiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere
nicht pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
AtorBEM ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei
Erwachsenen mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie angezeigt, entweder zusätzlich zu
anderen lipidsenkenden
Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
_Vorbeugung kardiovasku