Atopica 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QL04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Ciclosporin (22510) 50 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-09-08

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atopica 50 mg, Weichkapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält:
WIRKSTOFF
Ciclosporin
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Alpha-Tocopherol (E307) 0,50 mg
Titandioxid (E-171)
4,50 mg
Karminsäure (E-120)
< 1,00 µg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Gelbweiße längliche Kapsel mit dem Aufdruck: S in einem Dreieck und
50 mg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund (von 7,5 bis 36 kg Körpergewicht)
4.2ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Behandlung der chronischen atopischen Dermatitis bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ciclosporin oder
einem der
Hilfsstoffe.
Unabhängig von der Kapselstärke nicht anwenden bei Hunden die
weniger als
6 Monate alt sind oder weniger als 2 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen bereits maligne oder progressiv
maligne
Erkrankungen aufgetreten sind.
Während der Behandlung mit Atopica sowie 2 Wochen vor bis 2 Wochen
nach
der Therapie soll keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen.
(Siehe
auch die Abschnitte 4.5 “Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“
und 4.8 “Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen”).
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Vor dem Beginn der Behandlung mit Ciclosporin sollten andere
Maßnahmen
und/oder Behandlungen in Betracht gezogen werden, um mäßigen bis
schweren Juckreiz zu kontrollieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis wie Pruritus und
Hautentzündung sind nicht spezifisch für diese Erkrankung. Aus
diesem Grund
sollten andere Ursachen der Dermatitis wie der Befall mit
Ektoparasiten, andere
dermatologische Symptome verursa