Atopica 100 mg/ml perorálny roztok pre mačky

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

ATC-Code:

QL04AD01

Fachinformation

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Atopica 100 mg/ml perorálny roztok pre mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Ciclosporinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:

-tokoferol (E-307) 1,05 mg
Etanol, bezvodý (E-1510)
94,70 mg
Propylénglykol (E-1520)
94,70 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok
Číra, žltá až hnedastá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Mačka.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Symptomatická liečba chronickej alergickej dermatitídy u mačiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať u mačiek infikovaných FeLV alebo FIV.
Nepoužívať u mačiek s prekonaným alebo progresívnym malígnym
ochorením.
Neočkovať živou vakcínou počas liečby alebo v období dva
týždne pred a dva týždne po liečbe (pozri
aj časti 4.5 „Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie“
a 4.8 „Liekové interakcie a iné formy
vzájomného pôsobenia“).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Pred začatím liečby cyklosporínom by sa mala venovať pozornosť
použitiu iných opatrení a/alebo
ošetrení pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej formy pruritu.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Alergická dermatitída u mačiek môže mať rôzne prejavy ako napr.
eozinofilné povlaky, odreniny na
hlave a krku, symetrická alopécia a/alebo miliárna dermatitída.
Klinické príznaky alergickej
dermatitídy ako pruritus či zápal kože nie sú špecifické pre
toto ochorenie. Je potrebné vyhodnotiť
a ak je to možné tak odstrániť iné príčiny dermatitídy ako
napr. nákaza ektoparazitmi alebo
potravinová alergia. Dobrou praxou je liečiť nákazu blchami pred a
počas liečby alergickej
dermatitídy. Pred liečbou