Atopica 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QL04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-19

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atopica 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ciclosporin
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
all-_rac_-alpha-Tocopherol (E-307)
1,05 mg
Ethanol, wasserfrei (E-1510)
94,70 mg
Propylenglykol (E-1520)
94,70 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare, gelbe bis bräunliche Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
Hund (Gewicht über 2 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei
Katzen.
Behandlung der chronischen atopischen Dermatitis bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die bereits früher an malignen
Erkrankungen litten oder
bei fortschreitenden malignen Erkrankungen.
Während der Behandlung sowie innerhalb eines zweiwöchigen Intervalls
vor und
nach der Behandlung darf das Tier nicht mit einem Lebendimpfstoff
geimpft werden
(siehe auch Abschnitte 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“
und
4.8
„Wechselwirkungen
mit
anderen
Arzneimitteln
und
andere
Wechselwirkungen“).
Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Monate sind oder weniger
als 2 kg
wiegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
1
Bei mittelgradigem bis schwerwiegendem Pruritus sollten bei Beginn der
Behandlung
mit Ciclosporin zusätzliche therapeutische Optionen überdacht
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Klinische Symptome einer atopischen oder allergischen Dermatitis wie
Juckreiz und
Entzündung der Haut sind nich