Atomoxetin Zentiva 10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atomoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-Code:

N06BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Atomoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 11,42 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14313398 Darreichung: Hartkapseln Menge: 7 St; PZN: 14313406 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-11-23

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN ZENTIVA 10 MG HARTKAPSELN
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
IN DEN FOLGENDEN ABSCHNITTEN BEDEUTET DAS WORT „SIE“ SIE SELBST
ODER EIN KIND/JUGENDLICHER
IN IHRER OBHUT.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXETIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ATOMOXETIN ZENTIVA ANGEWENDET
Atomoxetin Zentiva enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei Kindern ab 6
Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen. Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms
dieser Erkrankung
verwendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie
Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit
und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht
bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Atomoxetin Zentiva
angezeig

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atomoxetin Zentiva 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin Zentiva 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 18 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 25 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 80 mg
Atomoxetin.
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Atomoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Atomoxetin Zentiva 10 mg: weiße Hartkapsel der Größe 4, Aufdruck
"10" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 18 mg: hellgelb-weiße Hartkapsel der Größe 4,
Aufdruck "18" mit schwarzer
Tinte, beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 25 mg: weiß-blaue Hartkapsel der Größe 4
Aufdruck "25" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Atomoxetin Zentiva 40 mg: blaue Hartkapsel der Größe 3, Aufdruck
"40" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver
Atomoxetin Zentiva 60 mg: blau-hellgelbe Hartkapsel der Größe 1,
Aufdruck "60" mit schwarzer
Tinte, beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 80 mg: gelb-weiße Hartkapsel der Größe 1.
Aufdruck "80" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
Atomoxetin Zentiva 100 mg: gelbe Hartkapsel der Größe 0, Aufdruck
"100" mit schwarzer Tinte,
beinhaltet weißes bis weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET