Atomoxetin-ratiopharm 60 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-09-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-03-2021

Wirkstoff:

Atomoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N06BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Atomoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 68,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14174991 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 14175016 Darreichung: Hartkapseln Menge: 56 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-10-26

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG HARTKAPSELN _
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 18 MG HARTKAPSELN _
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG HARTKAPSELN _
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG HARTKAPSELN _
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG HARTKAPSELN _
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 80 MG HARTKAPSELN _
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
enthält Atomoxetin und wird angewendet zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird
angewendet bei
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen
-
Erwachsenen.
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung verwendet, das ebenso
nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und Verhaltenstherapie
erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit
und die 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
® _10 MG HARTKAPSELN _
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
® _18 MG HARTKAPSELN_
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
® _25 MG HARTKAPSELN _
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
® _40 MG HARTKAPSELN_
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
® _60 MG HARTKAPSELN_
_ATOMOXETIN-RATIOPHARM_
® _80 MG HARTKAPSELN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin (als
Atomoxetinhydrochlorid).
_ _
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 18 mg _
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin (als
Atomoxetinhydrochlorid).
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin (als
Atomoxetinhydrochlorid).
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin (als
Atomoxetinhydrochlorid).
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin (als
Atomoxetinhydrochlorid).
_Atomoxetin-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg _
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin (als
Atomoxetinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Atomoxetin-ratiopharm_
®
_10 mg_
Hartkapsel, Größe 4 (14,3 mm x 5,31 mm), undurchsichtig weiß,
Aufdruck „A910“ mit schwarzer
Tinte.
_Atomoxetin-ratiopharm_
®
_18 mg_
Hartkapsel, Größe 3 (15,9 mm x 5,82 mm), undurchsichtig goldfarben
(Kapseloberteil) und
undurchsichtig weiß (Kapselunterteil), Aufdruck „A918“ mit
schwarzer Tinte.
_Atomoxetin-ratiopharm_
®
_25 mg_
Hartkapsel, Größe 3 (15,9 mm x 5,82 mm), undurchsichtig blau
(Kapseloberteil) und undurchsichtig
weiß (Kapselunterteil), Aufdruck „A925“ mit schwarzer Tinte.
_Atomoxetin-ratiopharm_
®
_40 mg_
Hartkapsel, Größe 2 (18 mm x 6,35 mm), undurchsichtig blau, Aufdruck
„A940“ mit schwarzer Tinte.
_Atomoxetin-ratiopharm_
®
_60 mg_
Hartkapsel, Größe 2 (18 mm x 6,35 mm), undurchsichtig blau
(Kapseloberteil) und undurchsichtig
goldfarben (Kapselunterteil), Aufdruck „A960“ mit schwarzer Tinte.
_A
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument