Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atomoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (8107499)

ATC-Code:

N06BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Atomoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 28,5695 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-02-06

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN GLENMARK 10 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN GLENMARK 18 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN GLENMARK 25 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN GLENMARK 40 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN GLENMARK 60 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN GLENMARK 80 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN GLENMARK 100 MG HARTKAPSELN
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXETIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ATOMOXETIN GLENMARK ANGEWENDET
Atomoxetin Glenmark enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Es wird angewendet bei:
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen
-
Erwachsenen
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung
verwendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie
Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die
Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneim

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin als Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin als Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin als Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin als Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin als Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Glenmark 80 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin als Atomoxetinhydrochlorid.
Atomoxetin Glenmark 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin als Atomoxetinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln
Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7±0,4 mm),
Kapseloberteil undurchsichtig
weiß, Aufdruck „10“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil
undurchsichtig weiß, Aufdruck
„mg“ mit schwarzer Tinte
Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln
Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7±0,4 mm),
Kapseloberteil undurchsichtig
gelb, Aufdruck „18“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil
undurchsichtig weiß, Aufdruck
„mg“ mit schwarzer Tinte
Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln
Gelatine-Hartkapsel der Größe 3 (Länge 15,7±0,4 mm),
Kapseloberteil undurchsichtig
blau, Aufdruck „25“ mit schwarzer Tinte, Kapselunterteil
undurchsichtig weiß, Aufdruck
„mg“ mit schwarzer Tinte
Atomoxetin Glenmark 40