ATENOLOL

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Atenolol

Verfügbar ab:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Atenolol

Dosierung:

0,5 mg/mL

Darreichungsform:

Inyección IV, IM

Hergestellt von:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Produktbesonderheiten:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

2019-03-21

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATENOLOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
0,5 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,
Thane, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-009-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de febrero 2019
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Atenolol
(Se adiciona un 5 % de exceso)
0,5 mg *
Cloruro de sodio
Ácido cítrico anhidro
Citrato de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Control de arritmias y para el tratamiento de intervención temprana
del infarto del miocardio
agudo.
CONTRAINDICACIONES:
Atenolol, como otros beta-bloqueadores, no debe usarse en pacientes
con las condiciones
siguientes:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
Choque cardiogénico
Insuficiencia cardiaca no controlada
Síndrome del seno enfermo
Bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado
Feocromocitoma no tratada
Acidosis metabólica
Bradicardia (<45 bpm)
Hipotensión
Trastornos circulatorios arteriales periféricos severos.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Atenolol, como otros beta-bloqueadores
No debe descontinuarse abruptamente. La dosis debe descontinuarse
gradualmente por un
período de 7-14 días para facilitar la reducción de la dosis del
beta-bloqueador. Los
pacientes deben observarse
durante la
descontinuación,
especialmente
aquellos
con
enfermedad cardiaca isquémica.
Cuando un paciente está programado para cirugía y se toma la
decisión de descontinuar la
terapia con el beta-bloqueador, esto debe hacerse por lo menos 24
horas antes del
procedimiento quirúrgico. La evaluación del riesgo-beneficio de
detener el beta- bloqueo
debe hacerse para cada paciente. Si el tr