Atenolol comp. Sandoz 100/25mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-08-2006

Wirkstoff:

Chlortalidon; Atenolol

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlorthalidone, Atenolol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Chlortalidon (00604) 25 Milligramm; Atenolol (12104) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-01-12

Fachinformation

                                Atenolol comp. Sandoz 100/25 mg, FI markiert 1 /19 August 2006
Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ATENOLOL COMP. SANDOZ 50/12,5 MG FILMTABLETTEN
ATENOLOL COMP. SANDOZ 100/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Atenolol Chlortalidon
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombination aus Betarezeptorenblocker und Diuretikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
ATENOLOL COMP. SANDOZ 50/12,5 MG:
1 Filmtablette enthält: 50 mg Atenolol
12,5 mg Chlortalidon.
ATENOLOL COMP. SANDOZ 100/25 MG:
1 Filmtablette enthält: 100 mg Atenolol
25 mg Chlortalidon.
3.4
WEITERE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Dimeticon, Hypromellose,
Macrogol 6000,
Macrogolcetylstearylether (5-6 EO-Einheiten pro Molekül) (Ph.Eur.),
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke,
Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)
(2:1), hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Talkum,
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E 172), Titandioxid (E 171), gereingtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
Atenolol comp. Sandoz 50/12,5 mg/Atenolol comp. Sandoz 100/25 mg ist
indiziert
bei Patienten, deren Blutdruck mit Atenonol oder Chlortalidon allein
nicht
ausreichend gesenkt werden konnte.
Atenolol comp. Sandoz 100/25 mg, FI markiert 2 /19 August 2006
Filmtabletten
5.
GEGENANZEIGEN
Atenolol comp. Sandoz 50/12,5 mg/Atenolol comp. Sandoz 100/25 mg darf
nicht
angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Atenolol oder andere Betarezeptorenblocker,
Chlortalidon sowie andere Thiazide oder Sulfonamide (mögliche
Kreuzreaktion beachten) oder einen der sonstigen Bestandteile
-
manifester Herzinsuffizienz
-
akutem Herzinfarkt
-
Schock
-
AV-Block 2. oder 3. Grades
-
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
-
sinuatrialem Block
-
Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor
Behandlungsbeginn)
-
Hypotonie
-
Azidose
-
bronchialer Hyperreagibilität (z. B. bei Asthma bronchiale)
-
Spätstadien periph
                                
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