Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
antithrombinum III humanum
Octapharma AG
B01AB02
antithrombinum III humanum
Polvere e Solvente per soluzione per Infusione
Praeparatio cryodesiccata: antithrombinum III humanum 500 U.I. corresp. antithrombinum III humanum 70-100 mg, albuminum humanum, N-acetyltryptophanum, acidum caprylicum, natrii chloridum corresp. natrium 35 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 10 ml.
B
Emoderivati
Behandlung von Patienten mit hereditärem oder erworbenem Antithrombin III-Mangel
zugelassen
1970-01-01
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Atenativ® Octapharma AG Composizione Principi attivi Antitrombina III umana. Sostanze ausiliarie Polvere: sodio cloruro, albumina umana, acetiltriptofano, acido caprilico. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Questo medicamento contiene 36 mg di sodio per flaconcino. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per soluzione per infusione. 1 flaconcino contiene 500 UI di antitrombina III derivata da plasma umano. Dopo ricostituzione con 10 ml di solvente, il prodotto contiene approssimativamente 50 UI/ml di antitrombina III umana. La potenza (UI) viene determinata con il test cromogenico della Farmacopea Europea. L'attività specifica di Atenativ è approssimativamente 2,8 UI/mg proteine. Indicazioni/Possibilità d'impiego Per il trattamento di pazienti con deficit congenito di antitrombina: a.profilassi per la prevenzione della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo in situazioni cliniche a rischio (specialmente durante interventi chirurgici, la gravidanza e il parto), in associazione ad eparina se indicato; b.prevenzione della progressione della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo in associazione ad eparina come indicato. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti con deficit di antitrombina. Posologia: Nel deficit congenito, il dosaggio deve essere individualizzato per ogni paziente, tenendo in considerazione l'anamnesi familiare relativamente agli eventi tromboembolici, i fattori di rischio clinici attuali e i risultati di laboratorio. La dose e la durata della terapia sostitutiva nella deficienza acquisita dipendono dai livelli plasmatici di antitrombina, dalla presenza di segni di aumentato consumo, dalla malattia di base e dalla gravità dei sintomi clinici. Il dosaggio si deve sempre basare, caso per caso, sui valori di laboratorio e sulla valutazione clinica del medico. Il numero di unità di antitrombina somministrate è espresso in Unità Internazionali (UI) Lesen Sie das vollständige Dokument