Atenativ 1000 IE

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Antitrombin III-konsentrat, humant

Verfügbar ab:

Octapharma AB

ATC-Code:

B01AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Antitrombin III-konsentrat, humant

Dosierung:

1000 IE

Darreichungsform:

Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

Einheiten im Paket:

1 sett

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2007-12-01

Gebrauchsinformation

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ATENATIV 500 IE PULVER OG V
脱
SKE TIL INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
ATENATIV 1000 IE PULVER OG V
脱
SKE TIL INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
ANTITROMBIN III-KONSENTRAT (HUMANT)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Atenativ er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Atenativ
3.
Hvordan du bruker Atenativ
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Atenativ
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Atenativ er og hva det brukes mot
Atenativ er et s
奪
kalt antitrombotisk (blodfortynnende) legemiddel som inneholder
antitrombin isolert
fra humant plasma. Antitrombin er en normal bestanddel i humant
plasma, og er viktig for
奪
hindre at
blodet skal levre seg.
Atenativ brukes for
奪
behandle mangel p
奪
antitrombin.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Atenativ
Bruk ikke Atenativ
•
dersom du er allergisk overfor antitrombin III (humant) eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med legen din dersom du har noen andre sykdommer.
Virussikkerhet
N
奪
r legemidler lages a

Fachinformation

1/7
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Atenativ 500 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Atenativ 1000 IE pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Antitrombin III-konsentrat (humant) 500 IE og 1000 IE.
Ferdig oppløsning inneholder 50 IE antitrombin pr. ml.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hvert 500 IE hetteglass inneholder 36 mg natrium.
Hvert 1000 IE hetteglass inneholder 72 mg natrium.
For hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Arvelig og ervervet antitrombinmangel. _PROFYLAKTISK:_ Til individer
med medfødt
antitrombinmangel, ved operativt inngrep, eller under fødsel.
_TERAPEUTISK: _ Ved
trombose/emboli hos individer med medfødt antitrombinmangel.
_FORSØKSVIS:_ Sepsis
og/eller disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) forbundet med
lavt plasmaantitrombin.
Alvorlig tromboembolisk sykdom forbundet med lavt plasmaantitrombin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i
behandling av pasienter med
antitrombinmangel.
Dosering
Ved arvelig mangel skal doseringen individualiseres for hver pasient,
og det skal tas hensyn
til familiehistorie vedrørende tromboemboliske hendelser, kliniske
risikofaktorer og
laboratoriemålinger.
Ved ervervet mangel avhenger dosering og varighet av
substitusjonsbehandlingen av
antitrombinnivået i plasma, tegn på økt omsetning, den
underliggende sykdommen og
alvorlighetsgraden av den kliniske tilstanden. Mengden som skal
administreres og
frekvensen av administrasjonene bør alltid baseres på klinisk effekt
og laboratoriemålinger i
hvert enkelt tilfelle.
Antall enheter antitrombin som administreres uttrykkes i
Internasjonale Enheter (IE), som er
relatert til gjeldende WHO-standard for antitrombin.
Antitrombinaktiviteten i plasma uttrykkes
enten som en prosentandel (relativt til normalt humant plasma) eller i
Internasjonale Enheter
(relativt til den internasjonale