Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atazanavirsulfat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
J05AE08
Atazanavir sulfate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 171 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14330965 Darreichung: Hartkapseln Menge: 60 St
verlängert
2019-02-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATAZANAVIR BETA 150 MG HARTKAPSELN ATAZANAVIR BETA 200 MG HARTKAPSELN ATAZANAVIR BETA 300 MG HARTKAPSELN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atazanavir beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazanavir beta beachten? 3. Wie ist Atazanavir beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atazanavir beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATAZANAVIR BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ATAZANAVIR BETA IST EIN ANTIVIRALES (BZW. ANTIRETROVIRALES) ARZNEIMITTEL. Es gehört zu einer Gruppe, die man als _Proteasehemmer _ bezeichnet. Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI- Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem. Auf diese Weise vermindert Atazanavir beta das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln. Atazanavir beta Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden. Ihr Arzt hat Ihnen Atazanavir beta verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht. Dieses Arzneimittel wird üblicherwe Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atazanavir beta 150 mg Hartkapseln Atazanavir beta 200 mg Hartkapseln Atazanavir beta 300 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atazanavir beta 150 mg Hartkapseln: _ Jede Kapsel enthält 150 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 69 mg Lactose-Monohydrat pro Kapsel. _Atazanavir beta 200 mg Hartkapseln: _ Jede Kapsel enthält 200 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 92 mg Lactose-Monohydrat pro Kapsel. _Atazanavir beta 300 mg Hartkapseln: _ Jede Kapsel enthält 300 mg Atazanavir (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 138 mg Lactose-Monohydrat pro Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Atazanavir beta 150 mg Hartkapseln: _ Opake, blaue und taubenblaue Kapsel der Größe 1, bedruckt mit weißer Tinte, mit „150 mg“ auf der Kappe. _Atazanavir beta 200 mg Hartkapseln: _ Opake, blaue Kapsel der Größe 0, bedruckt mit weißer Tinte, mit „200 mg“ auf der Kappe. _Atazanavir beta 300 mg Hartkapseln: _ Opake, rote und blaue Kapsel der Größe 00, bedruckt mit weißer Tinte, mit „300 mg“ auf der Kappe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atazanavir beta Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir sind in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2). Basierend auf den vorhandenen virologischen und klinischen Daten von Erwachsenen ist für Patienten mit Stämmen, die gegen mehrere Proteaseinhibitoren (≥ 4 PI-Mutationen) resistent sind, kein Nutzen zu erwarten. 2 Die Entscheidung für Atazanavir beta sollte bei Erwachsenen und Kindern, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind, auf individuellen viralen Resistenztests und der Krankengeschichte des Patienten basieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie Lesen Sie das vollständige Dokument