ATANTO CAPS 125MG/CAP

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

APREPITANT; APREPITANT

Verfügbar ab:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC-Code:

A04AD12

INN (Internationale Bezeichnung):

APREPITANT; APREPITANT

Dosierung:

80MG/CAP; 125MG/CAP

Darreichungsform:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ); CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Zusammensetzung:

APREPITANT 80MG; APREPITANT 125MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapiebereich:

APREPITANT

Produktbesonderheiten:

Αρ. άδειας: 125742/23-10-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4069/004/DC; Συσκευασίες: 2803168904016 BTx2 CAPSx80 MG+1 CAPx125 MG 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ATANTO 125 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ATANTO 80 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ATANTO 125 MG/80 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
απρεπιτάντη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΕΆΝ
ΕΊΣΤΕ ΓΟΝΈΑΣ ΕΝΌΣ ΠΑΙΔΙΟΎ
ΠΟΥ ΠΑΊΡΝΕΙ ΤΟ ATANTO, ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΈΣ ΤΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν εσείς ή το παιδί παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Atanto και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπ�

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atanto 125 mg σκληρά καψάκια
Atanto 80 mg σκληρά καψάκια
Atanto 125 mg/80 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο των 125 mg περιέχει 125 mg
απρεπιτάντης.
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 80 mg
απρεπιτάντης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο των 125 mg περιέχει 125 mg
σακχαρόζης και 0,00026 mmol (0,006 mg) νατρίου.
Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 80 mg
σακχαρόζης και 0,00022 mmol (0,005 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (καψάκιο)
Τα σκληρά καψάκια των 125 mg
παρουσιάζονται ως αδιαφανή σκληρά
καψάκια ζελατίνης μεγέθους
αρ. 1, με ροζ πώμα και λευκό σώμα, με την
ένδειξη «125mg» τυπωμένη με μαύρη μελάνη
στο σώμα.
Τα σκληρά καψάκια των 80 mg
παρουσιάζονται ως αδιαφανή σκληρά
καψάκια ζελατίνης μεγέθους
αρ. 2, με λευκό πώμα και λευκό σώμα, με
την ένδειξη «80mg» τυπωμένη με μαύρη
μελάνη στο σώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που
σχετίζονται με ισχυρά και μέτρια
εμετογόνο αντικαρκινική
χημειοθεραπεία σε ενήλικες και
εφήβους από την ηλικία των 12 ετών.
Το Atanto