Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atomoxetinhydrochlorid
Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)
N06BA09
Atomoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 45,7111 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-02-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATAMA 10 mg Hartkapseln ATAMA 18 mg Hartkapseln ATAMA 25 mg Hartkapseln ATAMA 40 mg Hartkapseln ATAMA 60 mg Hartkapseln ATAMA 80 mg Hartkapseln ATAMA 100 mg Hartkapseln atomoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ATAMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ATAMA beachten? 3. Wie ist ATAMA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ATAMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATAMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ATAMA enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit- /Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei: • Kindern ab 6 Jahren • Jugendlichen • Erwachsenen Es wird nur als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser Erkrankung angewendet, das ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und Verhaltenstherapie erfordert. Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen, da die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht bekannt sind. Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit ATAMA angezeigt, wenn die Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und Ihr berufliches oder soziales Leben in Mitleidenschaft ziehen, und wenn die ADHS- Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ATAMA 40 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin (als 45,71 mg Atomoxetinhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel weißes Pulver in einer Hartgelatinekapsel Gr. 3 (Länge: 15,7 ± 0,4 mm) Kapseloberteil: undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „40“ Kapselunterteil: undurchsichtig blau, Aufdruck mit schwarzer Tinte: „mg“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ATAMA wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren, bei Jugendlichen und bei Erwachsenen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms angewendet. Die Behandlung muss von einem Arzt begonnen werden, der über ein entsprechendes Fachwissen in der Behandlung von ADHS verfügt, wie z. B. ein Kinderarzt, ein Facharzt für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder ein Psychiater. Eine Diagnose sollte gemäß der jeweils gültigen DSM-Kriterien oder ICD-Richtlinien erfolgen. Bei Erwachsenen muss bestätigt werden, dass ADHS-Symptome bereits in der Kindheit vorhanden waren. Eine Bestätigung durch Dritte ist wünschenswert und eine ATAMA-Behandlung darf nicht begonnen werden, wenn nicht sicher ist, dass ADHS-Symptome in der Kindheit vorhanden waren. Die Diagnose kann nicht aufgrund des ausschließlichen Vorhandenseins von nur einem oder mehreren ADHS-Symptomen gestellt werden. Laut klinischer Einschätzung des Behandlers sollte die ADHS-Symptomatik zumindest mittelgradig ausgeprägt sein, charakterisiert durch zumindest mittelgradige Beeinträchtigungen in mindestens zwei unterschiedlichen Lebensbereichen (z. B. soziales, akademisches und/oder berufliches Funktionsniveau), und somit verschiedene Aspekte des Lebens betreffen. Weitere Informationen zur sicheren Anwendung des Arzneimittels: Ein umfassendes Behandlungsprogramm schließt typischerweise psychologische, pädago Lesen Sie das vollständige Dokument