ATACAND Tablets 4 Milligram

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

CANDESARTAN CILEXETIL

Verfügbar ab:

Profind Wholesale Ltd.

Dosierung:

4 Milligram

Darreichungsform:

Tablets

Berechtigungsdatum:

2009-10-09

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atacand 4mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4mg candesartan cilexetil.
Excipients: Contains lactose monohydrate
For a full list of excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
_Product imported from the UK:_
Round, white tablets with a single score line on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Atacand is indicated for the:
o
Treatment of essential hypertension in adults.
o
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular
ejection fraction
≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE
inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology in Hypertension
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily. Most of the antihypertensive
effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be
increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be adjusted according to blood
pressure response. Atacand may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of
hydrochlorothiazidehas been shown to have an additive antihypertensive effect with various doses of Atacand.
_Elderly population_
No initial dose adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume
depletion (see section 4.4).
_Patients with renal impairment_
The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.