Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
Generics (UK) Ltd.
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp/Spec
anastrozol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-30
_PIL ASTROL 1 mg filmsko obložene tablete _ JAZMP-IB/015, IA/016-17.07.2014 _ _ _ _ _ stran 1 od 5 _ NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA ASTROL 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE anastrozol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo ASTROL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ASTROL 3. Kako jemati zdravilo ASTROL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ASTROL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ASTROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ASTROL vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano anastrozol. Ta spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci aromataze". Zdravilo ASTROL se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah po menopavzi. Zdravilo ASTROL deluje tako, da zmanjša nastajanje hormona estrogena v telesu. To doseže z blokado naravne telesne snovi (encima), imenovane "aromataza". 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASTROL NE VZEMITE ZDRAVILA ASTROL: če ste alergični na anastrozol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). če ste noseči ali če dojite (glejte poglavje ''Nosečnost in dojenje''), Ne vzemite zdravila ASTROL, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se pred začetkom jemanja zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila ASTROL se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če: še imate menstruac Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ _SPC ASTROL 1 mg filmsko obložene tablete_ JAZMP-IB/020-23.9.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ASTROL 1 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 93 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, filmsko obložene, okrogle in bikonveksne tablete z vtisnjenim napisom “ANA” in “1” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo ASTROL je indicirano za: Zdravljenje napredovalega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi. Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi. Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi, ki so 2 do 3 leta dobivale adjuvantni tamoksifen. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila ASTROL za odrasle (vključno s starejšimi) je ena 1 mg tableta enkrat na dan. Priporočeno trajanje adjuvantnega endokrinega zdravljenja žensk po menopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke in pozitivnimi hormonskimi receptorji je 5 let. _Posebne populacije_ _Pediatrična populacija _ Zdravila ASTROL zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1). _Okvara ledvic _ Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spremeniti. Pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo ASTROL uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _ _ _SPC ASTROL 1 mg filmsko obložene tablete_ JAZMP-IB/020-23.9.2016 _ _ _Okvara jeter _ Bolnikom z blago okvaro jeter odmerka ni treba spremeniti. Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.4). Na Lesen Sie das vollständige Dokument