ASTHMOCUPIN N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Reproterolhydrochlorid; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

Reproterol Hydrochloride, Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Suspension mit Treibmittel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension mit Treibmittel; Reproterolhydrochlorid (12122) 0,5 Milligramm; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-12-16

Fachinformation

ENR: 2104148
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
ASTHMOCUPIN
® N
OBFMC97A919801C6CCA4
1
01.07.2016
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASTHMOCUPIN
®
N
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 70,00 mg enthält
1 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) und 0,5 mg Reproterolhydrochlorid
Pro
Sprühstoß
werden
aus
dem
Ventil
1
mg
Natriumcromoglicat
sowie
0,5
mg
Reproterolhydrochlorid
freigesetzt
(abgemessene
Dosis).
Dies
entspricht
einer
aus
dem
Mundstück
freigesetzten
Dosis
von
0,82
mg
Natriumcromoglicat
sowie
0,42
mg
Reproterolhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Asthma, das heißt bei
allergischem und nicht-
allergischem Asthma sowie endogenen Asthmaformen, ausgelöst durch
Belastung, Stress oder
Infekt
bei
Patienten,
die
neben
einer
antientzündlichen
Basistherapie
zusätzlich
eine
bronchialerweiternde Therapie benötigen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit nicht anders verordnet gelten für Erwachsene und Kinder,
sofern diese vom Alter her in
der Lage sind, ein Dosieraerosol korrekt zu handhaben, folgende
Empfehlungen:
Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Atemwegsbeschwerden.
Die
Anfangsdosierung
beträgt
4 x
täglich
2
Sprühstöße
ASTHMOCUPIN N,
das
heißt
je
2 Inhalationen
nach
dem
Aufstehen,
zur
Mittagszeit,
am
frühen
Abend
und
vor
dem
Schlafengehen, wobei ein Abstand von mindestens 3 Stunden einzuhalten
ist.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Tagesdosis unter
ärztlicher Anleitung
schrittweise bis auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit
erforderliche Maß verringert
werden.
Zur gezielten _ VORBEUGUNG_ bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem
Allergenkontakt
können etwa 10-15 Minuten vorher zusätzlich 2 Sprühstöße
ASTHMOCUPIN N inhaliert werden.
Dies ist in der Regel jedoch nur erforderl