ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

atorvastatine

Verfügbar ab:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-Code:

C10BX15

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatin

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 43,28 mg > périndopril : 6,79 mg . Sous forme de : périndopril arginine 10 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Agents réduisant les lipides sériques, en association. Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase, autres associations

Produktbesonderheiten:

34009 301 ou 9 8 - flacon(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 7 - Conditionnement multiple de 90 gélules -3 flacon(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2018-01-22

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2018
Dénomination du médicament
ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule
Atorvastatine/périndopril arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule ?
3. Comment prendre ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Agents réduisant les lipides sériques,
en association. Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase,
autres associations, Code ATC : C10BX.
ASTARIOR contient deux substances actives, l’atorvastatine et le
périndopril arginine, dans une même gélule.
L’atorvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
L’atorvastatine est utilisée pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime
pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne
sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de
risque de survenue de maladie du

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASTARIOR 40 mg/10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine calcique trihydratée
......................................................................................
43,28 mg
correspondant à
atorvastatine.................................................................................................
40 mg
Périndopril arginine
................................................................................................................
10 mg
correspondant à périndopril
................................................................................................
6,79 mg
Excipient à effet notoire : saccharose (93,6 mg).
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
ASTARIOR 40 mg/10 mg : gélule de taille 2 portant l’inscription «
40 10 » imprimée en noir sur le corps vert et le logo «
»
imprimé en noir sur la tête verte et contenant des granulés
sphériques blancs ou légèrement blancs.
Les gélules en gélatine de taille 2 font environ 18 mm de long.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ASTARIOR est indiqué comme traitement de substitution dans le cadre
de la prise en charge du risque cardiovasculaire
(voir rubrique 5.1) de l’adulte correctement contrôlé avec
l’atorvastatine et le périndopril administrés de manière
concomitante à la même dose mais sous forme de produits séparés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie habituelle est d’une gélule une fois par jour.
L’association à dose fixe ne convient pas à un traitement initial.
Si une modification de la posologie est nécessaire, l’ajustement
posologique doit se faire avec les composants individuels.
Le patient devra continuer un régime alimentaire
hypocholestérolémiant standard pendant toute la durée du traitement
par
ASTARIOR.
Traitements associés
Pour les patients pr