ASSOLID

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Flunisolide

Verfügbar ab:

KONPHARMA S.R.L.

ATC-Code:

R03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunisolide

Einheiten im Paket:

"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE 30 ML

Klasse:

N

Therapiebereich:

Flunisolide

Produktbesonderheiten:

034988028 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ASSOLID 1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ASSOLID e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ASSOLID
3.
Come prendere ASSOLID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ASSOLID
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ASSOLID E A COSA SERVE
ASSOLID contiene il principio attivo flunisolide, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati glucocorticoidi.
ASSOLID è indicato per il trattamento delle patologie allergiche
delle vie respiratorie quali asma
bronchiale, bronchite cronica asmatiforme, riniti croniche e
stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ASSOLID
NON PRENDA ASSOLID
- se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
- se è affetto da tubercolosi polmonare attiva o quiescente (non
manifesta)
- se ha un’infezione (causata da batteri, virus o funghi)
- se è negli ultimi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando con
latte materno, se non dopo un’attenta
valutazione da parte del medico (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”). Il medicinale non
è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ASSOLID.
L’uso di questo medicinale, specie se prolungato, può causarle
delle reazioni al

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ASSOLID 1 mg/ml soluzione da nebulizzare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 1 mg di flunisolide.
Una goccia contiene 52 microgrammi di Flunisolide.
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
1 mg (19 gocce) 2 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
500 microgrammi (9-10 gocce) 2 volte al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione ed
eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del
medicamento. In tal caso occorre
interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che
essi possono mascherare alcuni
sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono
instaurare nuovi processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a
non migliorare l’efficacia
terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da
assorbimento.
E’ importante che la dose di corticosteroidi inalatori sia portata
alla minima dose efficace per il
controllo dell’asma e che sia rivista regolarmente. Infatti
possibili effetti sistemici, includono la
sindrome di Cush