Assalix

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Weidenrinde, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bionorica SE (3068435)

ATC-Code:

N02BG

INN (Internationale Bezeichnung):

Willow bark, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Weidenrinde, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11484) 393,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-01-19

Gebrauchsinformation

STAND: JANUAR 2014
Nr.:011
freiverkäuflich /
apothekenpflichtig
Stoff
Darreichungsform
Menge
apothekenpflichtig
Weidenrinden-
Trockenextrakt
Überzogene Tablette
393,24 mg
_______________________________________________________________________________
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ASSALIX_
_® _
_ÜBERZOGENE TABLETTEN _
Wirkstoff: Weidenrinden-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ASSALIX JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt
aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Assalix und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Assalix beachten?
3.
Wie ist Assalix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Assalix aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ASSALIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Assalix ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Schmerzen und Fieber.
Assalix wird angewendet bei rheumatischen Beschwerden, fieberhaften
Erkrankungen, Kopfschmerzen.
Hinweis:
Bei Fieber, das länger als 3 Tage bestehen bleibt oder über 39°C
ansteigt, bei akuten
Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärme
einhergehen sowie bei
andauernden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASSALIX BEACHTEN?
ASSALIX DARF NICHT

Fachinformation

STAND: JANUAR 2014
Nr.:011

Stoff
Darreichungsform
Menge
TE aus Weidenrinde
überzogene Tabletten
393,24 mg
__________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Assalix

überzogene Tabletten
Wirkstoff: Weidenrinden-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
393,24 mg Trockenextrakt aus Weidenrinde (8-14:1), Auszugsmittel:
Ethanol 70% (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Glucose-Sirup
0.85 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiß, rund, mit glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rheumatische Beschwerden, Fieberhafte Erkrankungen, Kopfschmerzen.
Hinweis:
Bei Fieber, das länger als 3 Tage anhält oder über 39°C ansteigt,
bei akuten Zuständen, die z.B.
mit Rötung, Schwellung oder Überwärme einhergehen sowie bei
andauernden Beschwerden, sollte
ein Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12
Jahre täglich 1-2
überzogene Tabletten ein.
Morgens und soweit erforderlich eine weitere überzogene Tabletten
abends jeweils nach den
Mahlzeiten einnehmen.
Bei allen unklaren oder länger anhaltenden Beschwerden sollte ein
Arzt befragt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Assalix darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile,
- Überempfindlichkeit gegen Salicylate oder gegen andere
nichtsteroidale Antirheumatika (z.B.
Angioödem, Bronchospasmus oder chronische Urtikaria in der
Vergangenheit, die durch die
Verabreichung von Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika
ausgelöst wurden)
- Asthma
- akuten Magen-Darm-Geschwüren
- Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
- während des 3. Trimenons der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6
Schwangerschaft und
Stillzeit).
Zur Anwendung von Assalix bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll
deshalb bei Kinder