ASS STADA Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-08-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-08-2015

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

B01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1997-12-19

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ASS STADA
® PROTECT 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
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WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses
Arzneimittel
ist
ohne
Verschreibung
erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss ASS STADA
®
Protect jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ASS STADA
®
Protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ASS STADA
®
Protect beachten?
3.
Wie ist ASS STADA
®
Protect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ASS STADA
®
Protect aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ASS STADA
® PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ASS STADA
®
Protect hemmt u.a. das Zusammenhaften und Verklumpen von
Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt dadurch der Entstehung von
Blutgerinnseln (Thromben) vor (Thrombozytenaggregationshemmung).
ASS STADA
® PROTECT WIRD ANGEWENDET

bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) - als Teil der
Standardtherapie

bei akutem Herzinfarkt - als Teil der Standardtherapie

zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach erstem Herzinfarkt
(zur
Reinfarktprophylaxe)

nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen
(nach
arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen Eingriffen
z.B. nach

                                
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Fachinformation

                                1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels /SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASS STADA
®
Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magenresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure.
Sonstiger Bestandteil: 1 magensaftresistente Tablette enthält 141,67
mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Weiße, runde, beiderseits gewölbte Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Instabile Angina pectoris - als Teil der Standardtherapie

Akuter Myokardinfarkt - als Teil der Standardtherapie

Reinfarktprophylaxe

Nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen
Eingriffen (z.B.
nach ACVB, bei PTCA)

Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und
Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind.
_Hinweis_
ASS STADA
®
Protect eignet sich auf Grund seines Wirkstoffgehaltes nicht zur
Behandlung von Schmerzzuständen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_BEI INSTABILER ANGINA PECTORIS _
Es wird eine Tagesdosis von 1 magensaftresistenten Tablette
(entsprechend
100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
_BEI AKUTEM MYOKARDINFARKT _
Es wird eine Tagesdosis von 1 magensaftresistenten Tablette
(entsprechend
100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
2
_ZUR REINFARKTPROPHYLAXE _
Es wird eine Tagesdosis von 3 magensaftresistenten Tabletten
(entsprechend
300 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
_NACH ARTERIELLEN GEFÄSSCHIRURGISCHEN ODER INTERVENTIONELLEN
EINGRIFFEN (Z.B. _
_NACH ACVB, BEI PTCA) _
Es wird eine Tagesdosis von 1 magensaftresistenten Tablette
(entsprechend
100 mg Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
Der günstigste Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit ASS STADA
®
Protect nach aortokoronarem Venen-Bypass (ACVB) scheint 24 Stunden
nach
der Operation zu sein.
_ZUR VORBEUGUNG VON TRANSITORISCHEN ISCHÄMISCHEN ATTACKEN (TIA) UND _
_H
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument