ASS Dexcel Protect 75 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-05-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-05-2022

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC-Code:

B01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-11-24

Gebrauchsinformation

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März 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ASS DEXCEL
® PROTECT 75 MG
magensaftresistente Tabletten
WIRKSTOFF: Acetylsalicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ASS Dexcel Protect 75 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS Dexcel Protect 75 mg
beachten?
3.
Wie ist ASS Dexcel Protect 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ASS Dexcel Protect 75 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ASS DEXCEL PROTECT 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ASS Dexcel Protect 75 mg hemmt u.a. das Zusammenhaften und Verklumpen
von Blutplättchen (Thrombozyten) und beugt
dadurch der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor
(Thrombozytenaggregationshemmung).
ASS DEXCEL PROTECT 75 MG
WIRD ANGEWENDET
•
bei instabiler Angina pectoris (Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) – als Teil der
Standardtherapie.
•
bei akutem Herzinfarkt – als Teil der Standardtherapie.
•
zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach erstem Herzinfarkt
(zur Reinfarktprophylaxe).
•
nach Operationen oder anderen Eingriffen an arteriellen Blutgefäßen
(nach arteriellen gefäßchiru
                                
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Fachinformation

                                220331-spcde-ass75-F-1493
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März 2022
FACHINFORMATION
ASS DEXCEL
® PROTECT 75 MG
magensaftresistente Tabletten
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASS Dexcel Protect 75 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 75 mg Acetylsalicylsäure
(Ph.Eur.).
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ 17,8 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
instabile Angina pectoris - als Teil der Standardtherapie
•
akuter Myokardinfarkt - als Teil der Standardtherapie
•
Reinfarktprophylaxe
•
nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen
Eingriffen (z.B. nach ACVB, bei PTCA)
•
zur Vorbeugung von transitorischen ischämischen Attacken (TIA) und
Hirninfarkten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten
sind
Hinweis:
ASS Dexcel Protect 75 mg eignet sich auf Grund seines
Wirkstoffgehaltes nicht zur Behandlung von Schmerzzuständen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Bei instabiler Angina pectoris _
Es wird eine Tagesdosis von 1 magensaftresistenten Tablette ASS Dexcel
Protect 75 mg_ _(entsprechend 75 mg Acetylsalicylsäure
pro Tag) empfohlen.
_ _
_Bei akutem Myokardinfarkt _
Es
wird
eine
Tagesdosis
von
2
magensaftresistenten
Tabletten
ASS
Dexcel
Protect
75
mg_ _
(entsprechend
150
mg
Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
_ _
_Zur Reinfarktprophylaxe _
Es
wird
eine
Tagesdosis
von
4
magensaftresistenten
Tabletten
ASS
Dexcel
Protect
75
mg
(entsprechend
300
mg
Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
_ _
_Nach arteriellen gefäßchirurgischen oder interventionellen
Eingriffen (z.B. nach ACVB, bei PTCA) _
Es
wird
eine
Tagesdosis
von
2
magensaftresistenten
Tabletten
ASS
Dexcel
Protect
75
mg
(entsprechend
150
mg
Acetylsalicylsäure pro Tag) empfohlen.
Der günstigste Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit ASS
Dexcel Protect 75 mg nach aortokoronarem Venen-Bypass
(ACVB) scheint 24 Stunden nach de
                                
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