ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten magensaftresistente Tablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

B01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-05-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ASS - 1 A Pharma Protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS - 1 A Pharma Protect
beachten?
3.
Wie ist ASS - 1 A Pharma Protect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ASS - 1 A Pharma Protect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ASS - 1 A PHARMA PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ASS - 1 A Pharma Protect enthält Acetylsalicylsäure, die in
niedriger Dosierung zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung Thrombozytenaggregationshemmer
gehört. Die Thrombozyten
(Blutplättchen) sind winzig kleine Zellen im Blut, die das Blut
gerinnen lassen und bei der Gerinnselbildung
(Thrombose) eine Rolle spielen. Kommt es in einer Arterie zu einem
Blutgerinnsel, kann das Blut nicht mehr
fließen und die Sauerstoffversorgung ist unterbrochen. Geschieht dies
im Herzen, kann es zu einem Herzinfarkt
oder Angina kommen; im Gehirn kann es zu einem Schlaganfall führen.
ASS - 1 A Pharma Protect kann lediglich zur Vorbeugung (präventiv)
angewendet werden. Die Behandlung soll
das Risiko für eine Bildung von Blutgerinnseln senken und somit
weiterhin Folgendem vorbeugen:
•
He

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Runde, weiße, bikonvexe magensaftresistente Tabletten mit einem
Durchmesser von 7,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ASS - 1 A Pharma Protect ist beschränkt auf die Sekundärprävention
als Dauerbehandlung:
•
Sekundärprävention von Myokardinfarkt
•
Vorbeugung kardiovaskulärer Morbidität bei Patienten mit stabiler
Angina pectoris
•
instabile Angina pectoris in der Anamnese, ausgenommen während der
Akutphase
•
Vorbeugung einer Transplantatokklusion nach
Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG)
•
Koronarangioplastie, ausgenommen während der Akutphase
•
Sekundärprävention transitorischer ischämischer Attacken (TIA) und
ischämischer zerebrovaskulärer Insulte
(CVA), vorausgesetzt, intrazerebrale Blutungen wurden ausgeschlossen
ASS - 1 A Pharma Protect wird nicht zur Notfallbehandlung empfohlen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Sekundärprävention von Myokardinfarkt_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_ _
_Vorbeugung kardiovaskulärer Morbidität bei Patienten mit stabiler
Angina pectoris_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Instabile Angina pectoris in der Anamnese, ausgenommen während der
Akutphase_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Vorbeugung einer Transplantatokklusion nach
Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG)_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Koronarangioplastie, ausgenommen während der Akutphase_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Sekundärprävention transitorischer ischämischer Attacken (TIA) und
ischämischer zerebrovaskulärer Insulte_
_(CVA), vorausgesetzt, intrazerebrale Blutungen wurden a