Aspirin Complex 500 mg/30 mg - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACETYLSALICYLSÄURE; PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC-Code:

N02BA01; R01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

ACETYLSALICYLIC ACID; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 x 2 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,10 x 2 Beutel, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Acetylsalicylsäure

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-02-13

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ASPIRIN COMPLEX 500 MG/30 MG – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure 500 mg und Pseudoephedrin 30 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Aspirin Complex - Granulat und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex - Granulat
beachten?
3. Wie ist Aspirin Complex - Granulat einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aspirin Complex - Granulat aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ASPIRIN COMPLEX - GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aspirin Complex - Granulat hat schmerzlindernde (analgetische),
entzündungshemmende
(antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und
nasenschleimhautabschwellende
Eigenschaften.
Das weiße bis gelbliche Granulat enthält zwei Wirkstoffe,
Acetylsalicylsäure und
Pseudoephedrin Hydrochlorid.
Aspirin Complex - Granulat wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung von
Schleimhautschwellungen im Bereich der Nase und Nasennebenhöhlen
(Rhinosinusitis) mit
erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber und/oder grippeähnlichen
Symptomen.
Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankhe

Fachinformation

11
ZUSAMMENFASSUNG
DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aspirin Complex 500 mg/30 mg - Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg
Pseudoephedrin-Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 2 g
Saccharose und
3,78 mg Benzylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellungen im Bereich
der Nase
und Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis) mit erkältungsbedingten
Schmerzen und
Fieber und/oder grippeähnlichen Symptomen.
Aspirin Complex ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Den Inhalt von 1-2
Beuteln
einnehmen.
Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis nach einem
Mindestabstand von 4
Stunden wiederholt werden. Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf
nicht
überschritten werden.
Wenn nur ein Symptom vorherrscht, ist die Behandlung mit einem
Monopräparat zu
bevorzugen.
Aspirin Complex darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage
eingenommen
werden.
Kinder und Jugendliche:
Aspirin Complex soll ohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern und
Jugendlichen unter 16
Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Anwendungserfahrungen
mit
Aspirin Complex bei Kindern und Jugendlichen kann keine spezifische
Dosierungsempfehlung gegeben werden.
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PATIENT MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten
mit
beeinträchtigter Leberfunktion mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4.).
PATIENT MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit beeinträchtigter
Nierenfunktion oder
beeinträchtigter kardiovaskulärer Durchblutung mit Vorsicht